| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541965號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由不銹鋼導絲和兩個塑料制成的圓錐形橄欖體組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 根據(jù)頭端直徑不同分為不同規(guī)格型號，直徑范圍為2.0mm-5.0mm。環(huán)氧乙烷滅菌 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在大隱靜脈原位旁路手術中破壞靜脈瓣膜，來治療股－腘動脈硬化閉塞癥。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541965號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541965號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Aesculap AG & Co. KG, Carl-Braun-Straβe 1, D-34212 Melsungen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈瓣膜刀(商品名：Insitucat) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insitucat Vein Valve Cutter |
| 規(guī)格型號 | 552 1106, 552 1114, 552 1122, 552 1130, 552 1149, 552 1157, 552 1165 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0541-2006 《靜脈瓣膜刀》 |
| 附件 | |
