| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460562號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工股骨柄，人工股骨頭，髖臼和髖臼襯組成。股骨頭由醫(yī)用可鍛鈷鉻鉬合金制造，股骨柄和髖臼由Ti6Al4V鈦合金制造，髖臼內(nèi)襯由超高分子聚乙烯制造，髖臼帽涂層由純鈦材料制成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460562號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460562號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：SDC and PLC) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0283-2007《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
