| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210868號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)配件構(gòu)成(見附件).具有聲音清晰、語言測(cè)聽和一系列測(cè)試功能。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于臨床聽力診斷 |
| 注冊(cè)代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽力計(jì)(商品名：MADSEN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Audiometer |
| 規(guī)格型號(hào) | Itera、Midimate 622、Xeta、Conera、Orbiter 922 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0533-2010 《聽力計(jì)》 |
| 附件 | |
