| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市西湖區(qū)西園八路2號(hào)2幢 |
| 變更日期 | |
| 備注 | (1)注冊(cè)后申請(qǐng)人仍需完成以下工作：在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝，使無菌保證水平達(dá)到10-6；(2)注冊(cè)證書的有效期截止日期為2012年12月31日。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640157號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州嘉偉生物制品有限公司 |
| 地址 | 杭州市西湖區(qū)西園八路2號(hào)2幢 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以透明質(zhì)酸鈉為原料，經(jīng)純化、過濾除菌、無菌分裝等工藝生產(chǎn)而成。一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為關(guān)節(jié)功能改善劑用于關(guān)節(jié)潤(rùn)滑、保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1.0ml，2.0ml，2.5ml |
| 附件 | |
