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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400516號
           

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β2微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
β2微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0201-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:β2微球蛋白包被珠(L2BM12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,包被有多克隆羊抗β2微球蛋白。L2KBM2:1個。β2微球蛋白試劑楔(L2BMA2):試劑楔帶有條碼。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠單克隆抗β2微球蛋白緩沖液,含防腐劑。L2KBM2:1個。β2微球蛋白校正品(LBML,LBMH):兩瓶(低、高)凍干的含β2微球蛋白的人造基質(zhì),復(fù)溶每瓶加入4.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KBM2:1套。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,β2微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清和尿中β2微球蛋白的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400516號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 β2微球蛋白包被珠(L2BM12):包被珠包裝帶有條碼。醫(yī)學全在線 一個包裝200個,包被有多克隆羊抗β2微球蛋白。L2KBM2:1個。β2微球蛋白試劑楔(L2BMA2):試劑楔帶有條碼。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的鼠單克隆抗β2微球蛋白緩沖液,含防腐劑。L2KBM2:1個。β2微球蛋白校正品(LBML,LBMH):兩瓶(低、高)凍干的含β2微球蛋白的人造基質(zhì),復(fù)溶每瓶加入4.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KBM2:1套。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和尿中β2微球蛋白的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) β2微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) IMMULITE2000 Beta-2 Microglobulin
規(guī)格型號 200人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0201-2010
附件
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