| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3252884號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由手柄、管鞘、鋼絲絲和切線組成（見(jiàn)附頁(yè))。管鞘外徑允差±0.2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，利用高頻電流，經(jīng)內(nèi)窺鏡切開(kāi)十二指腸乳頭。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳頭切開(kāi)刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1368-2005《乳頭切開(kāi)刀》 |
| 附件 | |
