| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450025號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單人用血液透析裝置。主要由主機(jī)（控制面板、蠕動(dòng)泵、探測(cè)器等)及臺(tái)車等組成。 靜脈壓壓力表指示范圍不小于-13KPa-40KPa；透析液最大 流量不小于600mL/min；透析液壓力（或跨膜壓力)調(diào)節(jié) 范圍不小于0-54KPa；透析液溫度控制范圍36-40oC。不含 血液回路及透析器一次性使用器械。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于急慢性腎功能衰竭等患者做血液透析治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Med-Tech Inc.。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kawasumi Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 28-15, Minami-Ohi 3-chome, Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人血液透析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | KAWASUMI PHX2100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《單人血液透析裝置》 |
| 附件 | |
