| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211757號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ensite多電極診斷導(dǎo)管是一個(gè)直徑為9F、由64個(gè)電極陣列組成、可通過導(dǎo)線電極記錄的導(dǎo)管。主要由手柄、中桿、球囊、電極矩陣組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來記錄和標(biāo)測(cè)左心室或右心房的電位。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”變更為“St.JudeMedical.”；生產(chǎn)者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”變更為“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211757號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211757號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多電極診斷導(dǎo)管(商品名：Ensite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multi-electrode Diagnostic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | EC1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1867-2008 《多電極診斷導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
