生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660052號(更) |
生產(chǎn)單位 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用胃導管 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙0710-2010《一次性使用胃導管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品以醫(yī)用彈性PVC材料制成,由導管、頭端、終端、側(cè)孔、錐形連接器(GT1C型特有)組成。產(chǎn)品應柔軟、光滑、有彈性;胃導管與接頭應有良好的氣密性;連接器與導管部位連接應牢固;產(chǎn)品導管部位應能承受速度為200mm/min,最大拉力為15N的拉伸試驗而不產(chǎn)生破裂;產(chǎn)品應有良好的生物相容性,細胞毒性應不大于1級;應無致敏率;無口腔黏膜刺激;產(chǎn)品應無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,其殘留量應不大于10μg/g。 |
有效期 |
2013.02.01 |
批準日期 |
2009.05.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品臨床適用于對患者胃內(nèi)灌注藥液、飲料或沖洗、吸引。 |
規(guī)格型號 |
SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B |
附件 | |
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