| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1070254號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要包括：6個雙頭主動脈測瓣器；5個二尖瓣測瓣器；1個瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型號)等。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 測瓣器的主要材料包括：聚砜、鎳鈦合金；手柄的材料為：聚苯砜、鎳鈦合金、不銹鋼。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于選擇大小適當(dāng)?shù)氖オq達(dá)公司生產(chǎn)的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心臟瓣膜。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心臟瓣膜測瓣器套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
| 規(guī)格型號 | B1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2257-2009《人工心臟瓣膜側(cè)瓣器套件》 |
| 附件 | |
