| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403295號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特種蛋白參考血清的主要組成：含定量特種蛋白的人血清, 疊氮鈉（0.2%)。特種蛋白樣本稀釋液的主要成份： 氯化鈉（0.15mol/L),防腐劑，表面活性劑，緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 特種蛋白參考血清與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀（包括1200/1650/2400型號)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于IgA, IgG, IgM, 轉(zhuǎn)鐵蛋白，觸珠蛋白項(xiàng)目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 特種蛋白參考血清 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Specific Protein Reference Serum |
| 規(guī)格型號 | 特種蛋白參考血清：4×2.0mL；、特種蛋白樣本稀釋液：1×105mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1370-2005《特種蛋白質(zhì)參考血清》 |
| 附件 | |
