| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2662822號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Octopus4.3組織固定裝置（29403)和Urchin心尖固定裝置（29700)組成。其中 Octopus4.3組織固定裝置由組織固定器、關(guān)節(jié)式臂桿、裝 配夾、把手、夾緊桿、旋鈕、吸管、魯爾接頭、過濾箱、 吸引源接口組成。gydjdsj.org.cn材料為硅樹脂、乙縮醛。Urchin心尖固 定裝置由定位端頭、連桿、安裝夾、旋鈕、六角轉(zhuǎn)頭、把 手、吸管、旋塞閥、魯爾接頭、過濾罐、吸引源接口組成 。材料為硅樹脂、聚酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于不停跳心臟冠狀動脈搭橋手術(shù)，使心臟位置相對固定并減少心臟波動對手術(shù)的影響。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis,MN 55432-5604,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Cardiac Surgery Technologies,7601 Northland Drive,Minneapolis,MN 55428-1088,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Octopus4.3組織固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Octopus4.3 Tissue Stabilizer System |
| 規(guī)格型號 | 29403、29700 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0154《Octopus4.3組織固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
