| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2101890號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此次注冊(cè)的產(chǎn)品僅包括Dyna Extor系列多功能外固定器中的環(huán)行外固定器（Dyna-Ring)（不包括外固定使用的螺釘和骨針)。該產(chǎn)品由鋁合金和不銹鋼（SUS316)制成，以非滅菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 環(huán)形外固定器用Half Ring，Thread Rod，Pin Clamp Hinge及Connection Plate等組合在人體外部，用螺釘、骨針固定后，進(jìn)行壓迫或延伸，用于骨折的治療及骨的矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市津威康達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市津威康達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BKMEDITECH CO.，LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BKMEDITECH CO.，LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG，467-23。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn DOKOK DONG，KANGNAM-KU，SEOUL |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 215-5. YODANG-LI. YANGGAM-MYUN，HWASUNG-SI，KYUNGGI-DO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Dyna Extor系列多功能外固定器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DYNA EXTOR SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 0614－2005《DYNA EXTOR系列多功能外固定器》 |
| 附件 | |
