| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660297號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 輸尿管鏡球囊擴張導管包括球囊擴張導管和壓力泵(部分型號)。輸尿管鏡球囊擴張導管的導管由聚酰亞胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 輸尿管鏡球囊擴張導管用于尿路擴張。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 輸尿管鏡球囊擴張導管(商品名：U30) |
| 產品名稱（英文) | X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0832-2009《輸尿管鏡球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
