注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402018號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國伯樂公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒為凍干粉、液體試劑、顏色顯示劑及血點質(zhì)控品組成。主要成分:酶試劑:細菌苯丙氨 酸脫氫酶(凍干);酶稀釋液:穩(wěn)定劑及0.1%疊氮化鈉; 輔酶:NAD+(凍干);血點質(zhì)控品1:人的全血,四片分 別含L苯丙氨酸2,5,10,20mg/dL,點在S&S903的紙上; 血點質(zhì)控品2:人的全血,二片分別含L苯丙氨酸4, 14mg/dL,點在S&S903的紙上。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用酶法用于體外定量測定新生兒干燥的血點樣本(最理想的收集樣本時間是出生后第3到第5天內(nèi))中的苯丙氨酸濃度。 |
注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Bio-Rad Laboratories ,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 1000,ALFERD NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 |
生產(chǎn)場所 | 1000,ALFERD NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Quantase Neonatal 新生兒苯丙氨酸診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit |
規(guī)格型號 | 500人份/盒,2000人份/盒 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2562《Quantase Neonatal 新生兒苯丙氨酸診斷試劑盒》 |
附件 | |