| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540415號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Draeger Medical b.v. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為完全氣動(dòng)、氣控呼吸機(jī)主要由呼吸機(jī)主機(jī)、通氣管道、壓縮氣體管道組成。吸呼比固定1:1.5；呼吸頻率：5～40次/min；最大通氣壓力：2.5～5.5kPa.。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病人急救或轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)的人工通氣。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.26 |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Draeger Medical b.v.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3540415號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3540415號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有 效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical b.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kanaaldijk 29 5683 CR Best The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急救呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emergency Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Oxylog1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《Oxylog1000 急救呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
