| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2302967號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品為攜帶型X線裝置，由 X線發(fā)生/控制裝置和可調(diào)節(jié)式縮光器、可拆卸電源線、可 拆卸曝光線、2檔式曝光開關組成。醫(yī)學全在線 性能：最高額定容量 100KV、20mA、0.1s；X射線管（固定陽極，焦點1.2mm) ；管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV-100KV; 曝光時間調(diào)節(jié)范圍 0.02s-8.0s，電流時間積調(diào)節(jié)范圍0.4mAs-320mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體診斷用的直接X線攝影。 |
| 注冊代理 | 北京博奧匯杰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京博奧匯杰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：米卡薩 X 線機制造公司 生產(chǎn)部 MIKASA X-RAY CO., LTD. Technical Center, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MIKASA X-RAY CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3丁目13番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都文京區(qū)小石川5丁目10番5號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MIKASA HF100H 人體診斷用高周波X線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MIKASA HF100H MEDICAL HIGH FREQUENCY DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 規(guī)格型號 | HF100H |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1414-2005 《MIKASA HF100H 人體診斷用高周波 X 線機》 |
| 附件 | |
