| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220780號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)及底座(不適用SO-5100)、腳控、附件助手鏡以及選配件(可連接電視系統(tǒng)、照相系統(tǒng)(5800為標(biāo)準(zhǔn)配置))組成。總放大率：4.2X～24.8X,允差±7.5%；分辨率：在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨率不小于1500NA(線對(duì)/mm)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于在醫(yī)院手術(shù)時(shí),提供放大器和照明系統(tǒng)來增強(qiáng)視覺效果,便于醫(yī)生觀察和記錄對(duì)人體的治療過程。 |
| 注冊(cè)代理 | 澳大利亞視強(qiáng)光學(xué)器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海匯文醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Scan Optics Pty Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Microscope |
| 規(guī)格型號(hào) | SO-5000W,SO-5100W,SO-5600W,SO-5800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1398-2008《眼科手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
