| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460439號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可控加壓接骨板、后足鎖定接骨板、中足鎖定接骨板 和 脛腓骨鎖定接骨板組成。其中可控加壓接骨板、 后足鎖定接骨板、 中足鎖定接骨板材料采用ISO5832-1不銹鋼；脛腓骨鎖定接骨板材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。滅菌包裝。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于足踝部的骨折固定，截骨矯形，關(guān)節(jié)融合及骨重建的治療。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Newdeal S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)場所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足踝部金屬接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteosynthesis metallic bone plates |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1689-2009 《足踝部金屬接骨板》 |
| 附件 | |
