| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460766號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由網(wǎng)、板、固定條和螺釘組成。其中網(wǎng)、板、固定條材料采用純鈦，螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于口-頜-顱-面矯形手術(shù)、骨盆重建術(shù)、髖臼重建術(shù)和限制骨水泥。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 注冊證規(guī)格型號內(nèi)容“8002635、8002640”變更為"9001635、9001640"。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460766號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460766號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱頜面固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TiMesh Cranial Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1317-46-2004《顱頜面固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
