| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401008號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1和試劑2組成。gydjdsj.org.cn試劑R1: TRIS緩沖液、L－天冬氨酸、NADH（發(fā)酵)、MDH（porcine heart; LDH (微生物)、防腐劑。試劑R2: α－酮戊二酸、防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于羅氏全自動生化分析系統(tǒng)上體外定量測定人血清和血漿中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspartate aminotransferase |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:4×66 ml 試劑R1a:4×66 mLl 試劑R2:4×16 ml；試劑R1:6×266 ml 試劑R1a:6×266 ml 試劑R2:6×70 ml；試劑R1:4×653 ml 試劑R1a:4×653 ml 試劑R2:4×283 ml； |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0369-2007《天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
