注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460266號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由螺釘、螺塞、連接頭和棒組成。其中棒材料采用純鈦,螺釘、螺塞、連接頭材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名:CD HORIZON) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CD HORIZON Spinal System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2179-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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