| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1151340號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 注射用筆的組成：a. 劑量選擇器； b. 筆體； c. 注射按鈕； d. 內(nèi)活塞； e. 筆芯； f. 筆芯套； g. 針和保護(hù)帽； h. 筆帽； j. 注射按鈕其它用途：按鈕上的橫條是為了增加握緊度； j. 劑量選擇適配器：固定在劑量選擇器上便于旋轉(zhuǎn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于胰島素皮下注射。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海天力商務(wù)咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.25 |
| 有效期截止日 | 2010.08.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Owen Mumford Ltd承產(chǎn)單位地址：Brook Hill, Woodstock, Oxford, OX201TU售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海天力商務(wù)咨詢有限公司”變更為“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1151340號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1151340號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Owen Mumford Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brook Hill, Woodstock, Oxford, OX20 1TU |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brook Hill, Woodstock, Oxford, OX20 1TU, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注射用筆(商品名：重和林／SciLin) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pen Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | AN3810 ；AN3800 ； AN4010 ； AN4000 ； AN4110 ； AN4100 ； AN4210 ； AN4200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0646-2006《重和林系列注射用筆》 |
| 附件 | |
