| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221956號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡，材料為Methafilcon A,著藍(lán)色；含水量:55%±2％；折射率:1.4052±0.5%；透氧系數(shù)(Dk):19.7x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限為－20％，不設(shè)上限)；總直徑(濕體):14.4±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范圍：-20.00D～ +20.00D；外觀設(shè)計(jì)為非球面形。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正近視和遠(yuǎn)視。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海東盛光學(xué)發(fā)展有限公司、武漢華理科益科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生產(chǎn)場所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Frequency 55 Aspheric , CooperFlex Premium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1012-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
