| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220052號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)主要組成部分：(a)成像模塊；(b)便攜載運(yùn)車；(c)控制計(jì)算機(jī)、監(jiān)視器、鍵盤和鼠標(biāo)；(d)電源線；(e)成像工具。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 技術(shù)參數(shù)：(1)光學(xué)垂直分辨率：＜5微米；(2)視場(chǎng)區(qū)域：500×500微米；(3)掃描范圍(XY方向)：2.0mm；(4)幀率：9fps；(5)成像深度：≤500微米；(6)激光波長(zhǎng)：830nm；(7)終端最大激光功率：16mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要對(duì)體表未染色的上皮細(xì)胞及其基質(zhì)的形態(tài)進(jìn)行在體成像，為臨床提供輔助診斷，該系統(tǒng)非主要診斷工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？祳W實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海康奧實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LUCID, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光共聚焦掃描顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Confocal Scanning Laser Microscope |
| 規(guī)格型號(hào) | VIVASCOPE 1500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0874-2007《激光共聚焦掃描顯微鏡》 |
| 附件 | |
