| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400271號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)品、抗-游離-PSA-銪示蹤劑、抗-總-PSA-釤示蹤劑貯存液、PROSTATUS PSA分析緩沖液、抗-PSA微孔板、試劑盒條形碼標(biāo)簽、備用的微孔板條形碼標(biāo)簽、與試劑盒批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)日期開始最長10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于同步定量測定人血清中前列腺特異性抗原(總PSA)的總含量和游離PSA(未結(jié)合PSA)的含量。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離／總前列腺特異性抗原測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROSTATUS PSA Free/Total AutoDELFIA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 2217-2009 |
| 附件 | |
