| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241924號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器及腳踏開關(guān)、計算機控制站、顯微鏡、軟盤驅(qū)動器和VISX治療卡驅(qū)動器、患者座椅、氣體柜、校準平臺、三維紅外照相機和ActiveTrak系統(tǒng)組成。激光波長193nm；術(shù)區(qū)激光能量密度：160mJ/cm2±20％；術(shù)區(qū)光斑直徑：0.65mm～6.5mm±20％；術(shù)區(qū)范圍：直徑3mm～9mm±20％；脈沖持續(xù)時間：15ns～30ns；脈沖頻率：1.5Hz～20Hz±20％。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于角膜改造屈光矯正手術(shù)及切除受損的角膜組織。 |
| 注冊代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Manufacturing USA,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051 |
| 生產(chǎn)場所 | 3400 Central Expressway Santa Clara， California 95051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer Laser System |
| 規(guī)格型號 | STAR S4 TM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1325-2009《準分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
