| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212916號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. 組成：(QuarkPFT)主機(jī)、流量傳感器、連接管、3升校正筒、連接線(xiàn)、采樣線(xiàn)、專(zhuān)用營(yíng)養(yǎng)代謝頭罩傳感器、活動(dòng)把手、計(jì)算機(jī)(用戶(hù)自配)、軟件顯示、呼吸過(guò)濾器(選配普美醫(yī)療用品(東莞)有限公司生產(chǎn)的呼吸過(guò)濾器，注冊(cè)證號(hào)：粵東食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第1560023號(hào)，該組件此次不申請(qǐng)注冊(cè))、面罩。2. 結(jié)構(gòu)及性能:2.1 流量:A)測(cè)量范圍：0L～16L；B)允差:±3%。2.2 FVC用力肺活量測(cè)定。2.3 SVC慢速肺活量測(cè)定。2.4甲烷(CH4)分析器。2.5 一氧化碳(CO)分析器。2.6 氧(O2)分析器。2.7 二氧化碳(CO2)分析器。2.8 專(zhuān)用營(yíng)養(yǎng)代謝頭罩分析器。2.9 氣道阻力流量傳感器。2.10 軟件功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于肺呼吸功能測(cè)量。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | COSMED S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多功能肺測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Quark PFT Series Pulmonary Function Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Quark PFT4 Ergo型，Quark PFT1型，Quark PFT2型，Quark PFT3型，Quark PFT4型，Quark PFT Ergo型，Quark PFT2 Ergo型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4539-2008 《多功能肺測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
