| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1542840號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由保護帽、筆芯式藥瓶容器、螺旋桿、劑量顯示窗、劑量設(shè)置旋鈕和注射按鈕組成，不包括注射針頭及筆芯式藥瓶。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該注射筆在臨床上與Puregon(r)筆芯式藥瓶和BD Micro－FineTM一次性使用醫(yī)用筆式注射器針頭配套用于皮下注射藥液。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Medical - Pharmaceutical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注射筆(商品名：普麗康) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD Pen II Self Injector |
| 規(guī)格型號 | Puregon Pen(r) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1807-2009《注射筆》 |
| 附件 | |
