| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀頭和穿刺器刀頭帽組成。穿刺器材質(zhì)為合成橡膠，穿刺器套管的材質(zhì)為ABS樹(shù)脂，穿刺器刀頭的材質(zhì)為鋁材(牌號(hào)為2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀頭帽的材質(zhì)為尼龍。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于婦科、普外科、胸科和泌尿科內(nèi)窺鏡手術(shù)過(guò)程中建立器械入口。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 穿刺器(商品名：Surgispike) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE |
| 規(guī)格型號(hào) | 179,079,179,080 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》 |
| 附件 | |
