| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223212號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 強(qiáng)生亮眸散光型軟鏡由含水量為47%±2%的galyfilcon A 水凝膠材料制成。鏡片總直徑為： 14.50mm±0.2mm，鏡片基弧為8.6mm±0.2mm, 中心厚度為 0.07mm±0.02mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片), 材料的透 氧系數(shù)DK值為60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg) （下限-20％，上限不計，F(xiàn)att法，邊緣矯正，35℃)。球 性屈光度范圍為+20.00D～-20.00D，散光屈光度不超過 10.00D。材料折射率的標(biāo)稱值為1.41 ，鏡片顏色為可操作性淡藍(lán)色，可見光譜透射率不小于 85％，鏡片防紫外線的范圍為UVB280mm-315mm小于1%， UVA316mm-380mm小于10%。使用壽命為2周（或遵醫(yī)囑)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可矯正近視和遠(yuǎn)視，合并散光，適用于有晶體或無晶體且無眼科疾病合并散光的病人。該產(chǎn)品用于日戴方式。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡(商品名：強(qiáng)生亮眸散光型軟鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | 散光型鏡片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1825－2005 《強(qiáng)生亮眸散光型軟鏡》 |
| 附件 | |
