| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540166號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由胰島素泵主機(jī)和遙控器組成。不包括輸注管路和儲(chǔ)藥器。醫(yī)學(xué)全在線 基本注射速率：0.05-35.00U/h，注射精度：≤±5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于以設(shè)定的各種速度持續(xù)輸注胰島素，以滿足糖尿病患者治療中的個(gè)性化胰島素需要。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic MiniMed |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA; 2)Road #31, km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素注射泵(商品名：Paradigm) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Paradigm Insulin Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | MMT-712WW, MMT-712NA,MMT-712EWS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2149-2009《胰島素注射泵》 |
| 附件 | |
