| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221094號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | INTEROJO公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鏡片材料以Polymacon為主要原料加工而成，含水量38%（±2%)，直徑為13.8mm至14.30mm，基 弧為8.2mm至8.7mm，透氧系數(shù)8.9DK（允差-20%)，折射 率1.440（±0.5％)，透光率不小于88％，屈光度范圍： -0.00D至-12.00D，日戴型，柱鏡焦度范圍：0.00至 -4.00D，淡藍(lán)色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Polyvue Toric Multifocal highdefinition toricContact lens 散光鏡片用于矯正近視和散光（最大矯正散光達(dá)-4.00D) 。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 鏡片與使用者的眼角膜外側(cè)接觸，通過(guò)鏡片面形的消像 差修正，改善不同光線帶高在眼底的交點(diǎn)的離焦程度，減 少戴鏡后的散焦象差以改善像質(zhì)和分辨率，提高戴鏡后的 中心遠(yuǎn)視力，從而能高清晰地矯正近視視力的作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海齊備視光學(xué)研究所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海齊備視光學(xué)研究所 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 商品名稱由“高解像軟性親水接觸鏡（視界新銳)--散光鏡片”變更為“高解像軟性親水接觸鏡（茵洛)--散光鏡片”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3221094號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3221094號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高解像軟性親水接觸鏡(茵洛)--散光鏡片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyvue Toric Multifocal high definition toric Contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Polyvue Toric Multifocal high definition toric Contact lens |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2034-22-2004《高解像軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
