| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461365號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是由β-磷酸三鈣制成的多孔塊狀或顆粒狀材料，氣孔率為75%或60%。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 已經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于填補骨缺損部或空隙部的材料。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"奧林巴斯BIOMATERIAL株式會社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."變更為"奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp."；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461365號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461365號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Terumo Biomaterials Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都西多摩郡日之出町平井34-3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨修復材料(商品名：中文：奧斯泛朗 英文：OSferion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Replacement Material |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1473-2008《骨修復材料(商品名：中文：奧斯泛朗/英文：OSferion)》 |
| 附件 | |
