| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)知新路228號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660151號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海振浦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)楊新東路24號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用藥液過濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1803-2009《一次性使用藥液過濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由殼體(ABS材料)、過濾膜(PP/PES材料)組成。分為普通藥液過濾器和精密藥液過濾器。主要性能濾除率：1、普通藥液過濾器對(duì)藥液中20μm±1μm的不溶性微粒的濾除率應(yīng)不小于80%；2、精密藥液過濾器分別對(duì)藥液中2μm－3μm、3μm－4μm、4μm－6μm不溶性微粒的濾除率應(yīng)大于90%。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與輸液相關(guān)產(chǎn)品配套使用，臨床用于過濾藥液中的不溶性微粒。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Y2、Y3、Y4、Y15 |
| 附件 | |
