| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462880號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、桿螺釘、固定螺釘、橫桿、連接桿、固定桿、枕骨棒、連接棒、連接器、固定鉤及卡子組成。材料為符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAL6Nb7)和符合ISO5832-2的純鈦，部分產(chǎn)品經(jīng)表面陽極氧化著色處理。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頸椎后路內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.15 |
| 有效期截止日 | 2013.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AXON 上開口多軸向頸椎后路桿固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AXON System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1945-2009 《AXON 上開口多軸向頸椎后路桿固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
