| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1072774號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 牽開器由裝有轉(zhuǎn)軸胸骨葉片的弧形支架、轉(zhuǎn)動齒輪把手、牽開器臂組成。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 牽開器用于心臟瓣膜手術(shù)和先天性心臟病的外科手術(shù)，成人型牽開器還可用于冠狀動脈繞道術(shù)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 成人型胸骨牽開器適用于體重大于45 kg的成人患者；小孩型(中型)胸骨牽開器適用于體重介于15-45 kg的年輕患者；小兒型胸骨牽開器適用于體重介于2-15 kg的兒科患者；新生兒型胸骨牽開器適用于體重介于0.5-5 kg的兒科患者。 |
| 注冊代理 | 廈門興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廈門興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesee Biomedical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408 |
| 生產(chǎn)場所 | 1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牽開器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Retractor |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1850-2009《牽開器》 |
| 附件 | |
