| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)工具包括試模、鉆頭、鉆柄、鉆頭限位器、絲錐、螺釘起子、鑷子、工具托盤和工具盒。gydjdsj.org.cn其中試模、鉆頭(7610020)、絲錐、螺釘起子金屬部分采用ISO 16061規(guī)定的630等級不銹鋼，鉆頭(7610040)、鉆頭限位器、鑷子金屬部分采用YY/T 0294.1規(guī)定的代號B的不銹鋼，鉆柄金屬部分采用YY/T 0294.1規(guī)定的代號N的不銹鋼,手柄部分采用聚苯砜樹脂;工具托盤和工具盒采用ISO 16061規(guī)定的630等級不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要對脊柱頸部區(qū)域進行椎間盤置換的椎間盤疾病患者。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：NeoDisc) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NeoDisc Spine Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1736-2009《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
