| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461756號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由單軸螺釘、雙軸螺釘、螺塞、空心螺釘、骶骨螺釘、墊片、骨鉤、橫連接、矯形棒、預彎矯形棒、連接頭和連接塊組成。矯形棒采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦材料制造，其他組件全部采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。部分產品表面經陽極化處理。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于植入椎體切除術后形成的腔內，用以前路恢復脊柱的穩(wěn)定性。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461756號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461756號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Spine SA |
| 生產廠地址（中文) | Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland |
| 生產場所 | Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA) |
| 產品名稱（英文) | XIA Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1699-2008 《骨科植入物》 |
| 附件 | |
