| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461953號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由鈦合金（TC4)或不銹鋼（00Cr18Ni14Mo3)制成的螺釘、連接頭、螺母、鋼板組成。其中連接頭（型號：8624110)選用ISO5832-9規(guī)定的高氮不銹鋼。不銹鋼和鈦合金不能用于同一結(jié)構(gòu)中。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLORADO 2 Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2131-2003 《COLORADO 2脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
