| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400946號(補)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HUMASIS株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成分:鼠抗α卵泡刺激素(FSH)單克隆抗體、鼠抗β卵泡刺激素(FSH)單克隆抗體、抗鼠免疫球蛋白G。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定尿液中促卵泡激素(FSH)的免疫測定卡，輔助診斷絕經(jīng)。 |
| 注冊代理 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 備注 | 注冊代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400946號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400946號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絕經(jīng)檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continue Card |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0281-2007《絕經(jīng)檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
