| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402281號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 一種包含穩(wěn)定的，緩沖的D型葡萄糖水溶液，其中還含有甘油和染色劑。產(chǎn)品有效期：避免陽光直射和高溫，儲存在陰涼干燥處，勿冷藏或冷凍，儲存溫度≤30℃，21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與OneTouch SureStepTM血糖儀一起使用，用于檢查OneTouch SureStepTM穩(wěn)步倍加型血糖儀和血糖試紙是否可以正常配合使用，以及檢查測量步驟是否準確。不能作為清洗液使用。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖質控液(商品名：穩(wěn)步型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch SureStep Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 2瓶裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1365-2009 |
| 附件 | |
