| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460636號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨頸部、股骨髁、近端脛骨、脛骨襯墊、股骨髁軸、股骨髁軸套管、承重件、連接 件、延長件、按壓配合柄和帶加固桿直形柄、彎形柄組成 。其中股骨頸部、股骨髁、近端脛骨和帶加固桿直形柄、 彎形柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，連接件材料采用鍛造 Ti6Al4V鈦合金，承重件材料采用鍛造鍛造鈷鉻鉬合金， 延長件材料采用鍛造Ti6Al4V鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金， 股骨髁軸套管、脛骨襯墊材料采用超高分子量聚乙烯，按 壓配合柄材料采用鍛造Ti6Al4V鈦合金帶有羥基磷灰石涂 層。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于廣泛髖關節(jié)和膝關節(jié)重建的患者，包括骨結(jié)合、大范圍骨缺損所致腫瘤、以前失敗的假體和/或腫瘤切除術。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用組合式人工關節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GMRS Modular Replacement System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE3900-46-2004《通用組合式人工關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
