| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3230872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為心電圖、B超一體化診斷裝置。由主機(jī)、B超探頭及心電電極等組成。顯示器為10.4英 寸彩色液晶顯示器。超聲參數(shù)：顯示模式：B、M。探測深 度：33～230mm。分辨率：橫向分辨率（深度最佳區(qū))≤ 3mm；軸向分辨率（深度最佳區(qū))≤2mm。幾何位置精度： ≤10％。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 盲區(qū)≤3mm。心電圖參數(shù)：基礎(chǔ)靈敏度： 10mm/mV；多檔靈敏度可選：1/4 cm/mV，1/2 cm/mV，10mm/mV，2cm/mV或自動，轉(zhuǎn)化誤差±10％；耐極 化電壓：≥±400mV，靈敏度變化范圍±10％。頻幅特性 ：以10Hz為基準(zhǔn)，0.05～150Hz（≤－3dB)。共模抑制比 ：≥60dB。時間常數(shù)：≥3.2秒。掃描速度：10mm/s， 25mm/s，50mm/s三檔，誤差范圍±10％。心率檢測范圍： 30～240次/分，誤差范圍±10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者進(jìn)行心電圖檢測及心臟、腹部臟器、婦產(chǎn)科等超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 上海湘榮電子設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海湘榮電子設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fukuda Denshi Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FF Cardio FCU-2000超聲心電儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound-ECG FF Cardio FCU-2000 |
| 規(guī)格型號 | FCU-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0380 《FF Cardio FCU-2000超聲心電儀》 |
| 附件 | |
