| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2100853號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由手機（包括轉(zhuǎn)動手機、雙扳機轉(zhuǎn)動手機、無繩雙扳機轉(zhuǎn)動手機、往復(fù)切割手機、徑向切割手 機以及往復(fù)/胸骨切割手機，共16個型號)，接頭（共 56個型號)、鉆頭（共180個型號)和鋸片（共115個型號 )等附件組成。System 2000、System 4和System 5三套 系統(tǒng)，其手機和附件不同，詳見附表和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴孔等手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 大動力電動手術(shù)器械及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heavy Duty Powered Instruments & AccessoriesIncluding：System 2000，System 4，System 5 |
| 規(guī)格型號 | System 2000，System 4，System 5 (詳見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0197《大動力電動手術(shù)器械及附件-系統(tǒng)2000，系統(tǒng)4，系統(tǒng)5》 |
| 附件 | |
