| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2100853號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由手機(jī)（包括轉(zhuǎn)動(dòng)手機(jī)、雙扳機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)手機(jī)、無繩雙扳機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)手機(jī)、往復(fù)切割手機(jī)、徑向切割手 機(jī)以及往復(fù)/胸骨切割手機(jī)，共16個(gè)型號(hào))，接頭（共 56個(gè)型號(hào))、鉆頭（共180個(gè)型號(hào))和鋸片（共115個(gè)型號(hào) )等附件組成。System 2000、System 4和System 5三套 系統(tǒng)，其手機(jī)和附件不同，詳見附表和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)人體骨骼進(jìn)行切割、鉆孔、擴(kuò)孔等手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 大動(dòng)力電動(dòng)手術(shù)器械及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heavy Duty Powered Instruments & AccessoriesIncluding：System 2000，System 4，System 5 |
| 規(guī)格型號(hào) | System 2000，System 4，System 5 (詳見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0197《大動(dòng)力電動(dòng)手術(shù)器械及附件-系統(tǒng)2000，系統(tǒng)4，系統(tǒng)5》 |
| 附件 | |
