| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402470號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于人全血中糖化血紅蛋白含量的檢測 |
| 注冊代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City, MO 64132 |
| 生產(chǎn)場所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, MO 64132 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親和層析高壓液相糖化血紅蛋白檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDQ Plus HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 規(guī)格型號 | PDQ Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1647-2009 《親和層析高壓液相糖化血紅蛋白檢測儀》 |
| 附件 | |
