| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3662716號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一種單腔器械，末端帶有一個或二個不透X線標記，近端有張力消除器，外部表面有 親水涂層。導管近端手柄組件是由透明尼龍材料制成，導 管鞘的主要材料是由一種聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制 成，內層材料是PTFE，自導管近端延伸至導管末端有不銹 鋼彈簧圈纏繞的加固層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至末梢血管、冠狀動脈和神經血管系統(tǒng)。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, MA 01760-1537,USA |
| 生產場所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 微導管(Excelsior SL-10) |
| 產品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA 1537-2005《微導管》 |
| 附件 | |
