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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401455號
           

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天門冬氨酸氨基轉移酶測定干片(速率法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
天門冬氨酸氨基轉移酶測定干片(速率法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0879-2009,產品性能結構及組成:干片成份:乳酸脫氫酶(豬肌),蘋果酸脫氫酶(豬心),天冬氨酸鈉,α-酮戊二酸鈉,已還原的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,吡哆酸-5-磷酸鈉;其它成分:色素、粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑和穩(wěn)定劑。產品有效期:冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,天門冬氨酸氨基轉移酶測定干片(速率法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定血清和血漿中的天門冬氨酸氨基轉移酶的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401455號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 干片成份:乳酸脫氫酶(豬肌),蘋果酸脫氫酶(豬心),天冬氨酸鈉,α-酮戊二酸鈉,已還原的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,吡哆酸-5-磷酸鈉;其它成分:色素、粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑和穩(wěn)定劑。產品有效期:冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清和血漿中的天門冬氨酸氨基轉移酶的活性。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生產場所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 門冬氨酸氨基轉移酶測定干片(速率法)
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products AST DT Slides
規(guī)格型號 25片
產品標準 YZB/USA 0879-2009
附件
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