| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401064號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L。R2) 底物酶液：尿素酶 40 IU/mL (37℃)；谷氨酸脫氫酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃)；α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,制造后12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type UN |
| 規(guī)格型號 | R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1533-2008 |
| 附件 | |
