| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402271號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成分：固化鼠單克隆抗-苯巴比妥抗體，苯巴比妥-辣根過(guò)氧化物酶結(jié)合物，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(duì)(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無(wú)色染劑)；其它成分：粘合劑，緩沖液，表面活性劑，交聯(lián)劑，聚合珠，蛋白質(zhì)，穩(wěn)定劑和清洗檢測(cè)染劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中苯巴比妥(PHBR) 的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯巴比妥測(cè)定干片(免疫速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products PHBR Slides |
| 規(guī)格型號(hào) | 90片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1358-2009 |
| 附件 | |
